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400-047-0007

醫療器械經營許可證

辦理醫療經營許可,合規銷售醫療器械

服務價格:2500.00
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    • 服務信息
    • 常見問答
    醫療器械經營許可證圖1 
    醫療器械許可證申請條件
    • 1
      具備與經營規模和范圍相適應的質量管理人員
    • 2
      具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立場所
    • 3
      有依法經過資格認定的專業技術人員
    • 4
      具有對產品進行技術培訓、售后服務的能力等
    醫療器械經營許可證辦理材料
    • 營業執照
      提供公司營業執照原件、公司公章
      01
    • 經營范圍
      提供經營范圍、經營方式說明
      02
    • 備案表
      提供醫療器械經營企業備案表
      03
    • 人員情況表
      提供醫療器械經營企業從業人員情況表
      04
    • 管理制度
      提供經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
      05
    • 許可申請表
      提供醫療器械經營許可申請表
      06
    • 人員材料
      提供法定代表人、企業/質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證
      07
    • 經營場所材料
      提供經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖等
      08
    • 設施材料
      提供經營設施、設備目錄
      09
    • 設置說明
      提供組織機構與部門設置說明
      10
    • 保證申明
      提供申報材料的真實性自我保證申明等
      11
    • 其它材料
      如計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
      12
    許可證辦理流程
    • 1
      下單
      咨詢網站下單
    • 2
      材料
      準備申請材料
    • 3
      審核
      提交材料審核
    • 4
      領證
      領取經營許可證
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    • 高質
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    • 高效
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    常見問答
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